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均質(zhì)機(jī)在藥品測(cè)定中的應(yīng)用

諸如藥品懸浮液和片劑包衣等產(chǎn)品的含量測(cè)定是質(zhì)量保證流程的關(guān)鍵部分。在某些情況下，每種產(chǎn)品的每一批都必須進(jìn)行測(cè)試，要求結(jié)果具有100％的可重復(fù)性。 

流程

樣品的制備可能涉及諸如片劑等固體的崩解，粉末在液體中的分散，液體/液體或液體/固體成分的緊密混合以加速反應(yīng)等。典型的工藝要求包括： 

  • 為了獲得100％一致和可重復(fù)的結(jié)果，在測(cè)試之前有效減小顆粒大小和使樣品均質(zhì)至關(guān)重要。 
  • 混合過(guò)程必須容易且準(zhǔn)確地進(jìn)行驗(yàn)證。 
  • 分解固體的某些方法，尤其是在實(shí)驗(yàn)室中的小規(guī)模方法，難以驗(yàn)證。這也可能導(dǎo)致批次之間的不一致。
  • 研磨設(shè)備可能難以清潔，從而增加了潛在的污染/衛(wèi)生問(wèn)題。 
  • 根據(jù)所測(cè)試的產(chǎn)品，混合器必須能夠執(zhí)行多種任務(wù)，例如片劑的崩解，粉末在液體中的分散等。
  • 在某些情況下，會(huì)測(cè)試單個(gè)平板電腦?；旌显O(shè)備必須能夠以與較大樣品相同的效率處理如此小的體積。 

解決方案

高剪切實(shí)驗(yàn)室乳化均質(zhì)機(jī)可以高效地執(zhí)行這些任務(wù)，并具有可重復(fù)的結(jié)果。操作如下： 

階段1

容器中裝有適當(dāng)?shù)幕A(chǔ)液。啟動(dòng)均質(zhì)機(jī)，并添加固體/粉狀成分。轉(zhuǎn)子高速旋轉(zhuǎn)產(chǎn)生的強(qiáng)大吸力將液體和固體吸入到工作頭中，在那里它們迅速分解。 

第二階段

在將材料從定子中壓出并循環(huán)回混合物之前，這些材料會(huì)在精密加工的工作頭中經(jīng)受強(qiáng)烈但有針對(duì)性的高剪切。同時(shí)將新鮮的物料吸入工作頭。 

第三階段

在較短的混合周期中，容器中的所有內(nèi)容物都會(huì)多次通過(guò)工作頭，從而確保獲得完全均勻的混合物。 


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