藥物片劑包衣通常由基于糖或纖維素的粘合劑,增塑劑,成膜劑和著色劑組成。這些成分以顆粒狀或粉末狀形式提供,用于分散在水性或有機(jī)溶劑中,濃度取決于所需的涂??料性能和配方,濃度范圍為10%至20%。除了改善產(chǎn)品的外觀和輔助識別之外,片劑包衣還具有許多功能:
典型的分散方法如下:
為了達(dá)到上述目的,必須考慮許多處理因素:
高剪切乳化機(jī)可以克服所有這些制造難題。轉(zhuǎn)子/定子工作頭能夠溶解糖和分散纖維素類材料,而所需的時間僅為傳統(tǒng)攪拌器的一小部分,操作如下:
容器中裝有基礎(chǔ)液體。啟動乳化機(jī),并加入包衣顆粒和其他成分。轉(zhuǎn)子的高速旋轉(zhuǎn)產(chǎn)生強(qiáng)大的吸力,將顆粒狀或粉末狀的涂料和液體吸入工作頭。它們被迅速混合并在離心力的作用下被帶向工作頭的周圍。
顆粒在轉(zhuǎn)子葉片的端部與定子壁之間的間隙中經(jīng)受研磨作用。附聚物被分解并分散。然后將材料從定子中壓出,進(jìn)入混合物的主體。將新鮮的液體和粉狀成分吸入工作頭。
這會在容器內(nèi)形成一種循環(huán)的混合模式,從而確保所有材料均通過工作頭數(shù)百次,從而將顆粒快速溶解到液體中并逐漸減小粒徑。無需提高溫度即可實現(xiàn)。